睿智医药科技股份有限公司2026年半年度报告摘要
创始人
2026-08-29 03:54:11
0

证券代码:300149 证券简称:睿智医药 公告编号:2026-52

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示

□适用 √不适用

董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

3、公司股东数量及持股情况

单位:股

注:上述前十大股东香港中央结算有限公司持有的股份中,WOO SWEE LIAN以其个人名义通过深港通持有24,324,864股股份,持股比例为4.88%。即WOO SWEE LIAN合计持有公司55,482,062股股份,持股比例为11.14%。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

公司是否具有表决权差异安排

□是 √否

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 √不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、在半年度报告批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、重要事项

2026年上半年,公司实现营业收入56,246.21万元,同比上涨5.37%;实现归属于上市公司股东的净利润为-3,099.33万元,同比下降222.11%。因报告期内公司实施了股权激励计划,公司较上年同期新增股权激励费用。若剔除股权激励费用摊销的影响(不考虑所得税影响),归属于上市公司股东的净利润为784.03万元,同比下降69.11%。

报告期内,公司客户服务数量与项目数量均实现稳健增长:服务客户数量1,186家,同比增长15.48%;承接项目数量2,889个,同比增长12.06%。其中,新客户数量212家,同比增长15.85%,客户基础持续夯实。同时,在新模态药物领域,尤其是XDC、多肽、小核酸及PROTAC等方向业务增长显著,该领域服务客户数量同比增长55.60%;承接项目数量同比增长34.64%;新模态业务订单占总体订单规模比重由上年同期17.08%提升至22.34%。

报告期内,按客户地域分布,境外客户收入占营业收入62.03%,实现收入34,889.65万元,同比减少18.22%;境内客户收入占营业收入37.97%,实现收入21,356.56万元,同比增加99.25%。

报告期内,公司主要业务板块经营情况如下:

单位:万元

1、化学业务板块

报告期内,化学业务板块实现营业收入16,855.08万元,较去年同期增长28.59%。受益于国内市场需求回暖,叠加公司业务拓展成效显现及客户结构持续优化,服务客户数量441个,同比增长10.80%;服务项目数量1,039个,同比增长15.44%。其中,新模态业务订单规模占比41.65%,已成为该板块增长的重要驱动。

报告期内,在业务开展方面,公司持续加强ADC、PROTAC、多肽、小核酸、糖化学及复杂天然产物等新模态药物研发能力建设,不断丰富复杂化学合成技术储备,增强在复杂分子研发领域的综合竞争力。

在ADC方面,公司持续完善Payload、Linker及Payload-Linker合成能力,建立覆盖微管抑制剂、DNA损伤类毒素及新型Payload的多类别技术储备,并在亲水连接子(Hydrophilic Linker)、可切割连接子、新型偶联中间体及复杂杂质控制等方向深化技术积累。分析平台同步强化ADC分析检测能力,为Payload-Linker及关键中间体提供高质量分析支持,为ADC整包研发服务奠定基础。

在多肽化学方面,公司积极拓展复杂大环肽、GLP-1多肽等方向,持续强化固相多肽合成(SPPS)、液相合成、环化反应优化及复杂修饰等技术能力,完善涵盖线性多肽、环肽及修饰多肽的一体化研发平台。报告期内,公司在复杂环肽构象控制、纯化分离及分析鉴定等关键技术方向持续优化,有效提升高难度多肽项目的研发成功率。

在核酸药物方面,报告期内,进一步完善ASO、siRNA及其他寡核苷酸药物的合成、纯化及分析能力,丰富核酸修饰技术体系,并优化大规模纯化及质量分析流程,提高复杂寡核苷酸产品的交付效率和质量稳定性。

在新型偶联药物方面,公司依托在ADC领域积累的Payload-Linker设计、偶联反应及分析检测能力,结合多肽合成平台的技术优势,积极布局PDC(多肽偶联药物)、AOC(抗体-寡核苷酸偶联物)、RDC(放射性核素偶联药物)及PROTAC等新型偶联方向,持续拓展偶联分子设计、连接子优化及工艺开发等技术储备,构建覆盖多种偶联模态的综合研发服务能力。

临港基地基于CMC一体化技术平台,为客户提供小分子创新药原料药工艺研发及生产、原料药质量研究、制剂研究、CMC一体化的注册申报服务。同时提供定制合成、早期工艺开发、放大安全评估与分析方法开发等服务。报告期内,临港基地GMP生产车间建成并投入使用,涵盖两条GMP生产线及D级洁净区,同步搭建制剂研究及质量管理(QA)体系,分析检测能力满足临床I期质量研究要求,形成符合cGMP要求的质量管理体系。临港公司的CMC一体化技术平台与药物化学、药效药动等业务协同,持续构建小分子CRO/CDMO一站式服务平台。

2、药效药动业务板块

报告期内,药效药动业务板块实现营业收入为26,170.27万元,同比减少10.71%,服务客户数量531家,同比增长11.79%,承接项目数量1,620个,同比增长9.31%。药效药动业务板块包括药代药动业务和药理药效业务。

报告期内,公司持续加强药代药动与药理药效两大核心业务的技术平台建设,同时积极布局新模态药物研发前沿领域,以高效响应客户日益增长的研发需求。

在药代药动及早期毒理业务方面,公司紧扣新模态药物研发需求,持续完善适配新型化合物的药代评价技术体系。报告期内,公司围绕ASO、siRNA、XDC、环肽及PROTAC等新模态药物,同步建成生物分析方法开发、稳定性评价、代谢产物鉴定及血浆蛋白结合率测定等一体化技术体系。同时,有序推进大动物房扩建工程,预计下半年投入使用,为大动物非临床药代及毒理研究提供硬件保障。

在药理药效业务方面,公司持续布局新模态药物研发相关药理药效评价技术平台,完善针对多类型创新药物模式的体内外评价能力。公司已建立覆盖多抗、T细胞衔接器(TCE)、抗体偶联药物(ADC)、多肽偶联药物(PDC)、抗体-寡核苷酸偶联物(AOC)及小核酸药物等多种创新药物模式的综合药理药效评价体系,通过加强模型资源建设、评价方法开发及跨平台技术整合,提升对新型药物模式从早期筛选、机制验证到体内药效评价的综合支持能力,为客户创新药研发提供系统化临床前评价解决方案。报告期内,公司新设子公司江西睿智医药研究有限公司,进一步完善公司大动物体内药效评价服务能力。

3、大分子业务板块

报告期内,公司大分子业务板块实现营业收入11,436.04万元,同比增长9.34%。大分子业务板块包括生物药研发业务和生物药开发与生产业务。

报告期内,得益于抗体发现、XDC及抗体工程业务需求增长,大分子业务服务客户数量211家,同比增长37.01%,承接项目数量424个,同比增长20.45%。国内客户订单增长显著,客户结构持续优化。

公司生物药研发业务覆盖抗体发现、蛋白与抗体生产、结构生物学与表面等离子共振(SPR)分析、ADC/XDC偶联及抗体工程等核心方向。报告期内,ADC/XDC偶联技术平台为141家客户提供研发服务,累计已为100余个靶点/客户提供专业研发服务。公司自主开发ConjuBody?创新技术平台并已申请相关专利三项,系统性完善偶联方法开发、双抗ADC和双药ADC偶联制备、多肽偶联物表征等核心技术,强化ADC分析平台能力,显著提升复杂偶联药项目的承接效率与交付效率。此外,推进抗体高通量表达及多肽发现等多项技术突破,优化噬菌体展示多肽平台并构建高容量双环肽库,酵母展示平台已承接多个客户项目,新型CHO瞬转程序实现成本不变条件下产量翻倍,差异化竞争优势持续强化。

在生物药开发与生产服务方面,为进一步提升市场竞争力,公司建立了AI辅助计算机模拟+实验评估的抗体亲和力成熟改造及双特异性抗体药物成药性评估体系,开发了定点整合细胞株平台,通过了单抗及对称性双抗项目测试,进一步升级了高浓度制剂及其冻干技术平台。

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