英科新创旗下2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发_全局洞察

英科新创旗下2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

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2026-09-03 20:23:11

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9月3日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年8月24日至2026年8月30日，中国食品药品检定研究院共批签发4批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批2批次。

共批签发2批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。

对1批次梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂予以签发，获得批签发的企业为英科新创（厦门）科技股份有限公司。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂	2026077616	2027年7月27日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20262253	予以签发	中国药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026077516	2027年10月10日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20262247	予以签发	中国药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026077515	2027年10月5日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20262254	予以签发	中国药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	2026076716	2027年10月17日	英科新创（厦门）科技股份有限公司	批签中检20262282	予以签发	中国药品检定研究院

天眼查数据显示，英科新创（厦门）科技股份有限公司成立日期1989年12月14日，法定代表人焦鲁闽，所属行业为医药制造业，企业类型为股份有限公司（港澳台投资、未上市），参保人数668人，注册资本15607.1992万人民币，实缴资本15607.19万人民币，注册地址为厦门市海沧新阳工业区新光路332号。

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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