12月9日消息,国家药品监督管理局旗下四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)披露的生物制品批签发产品公示情况显示,2025年12月1日至2025年12月7日,四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)对6批次静注人免疫球蛋白(pH4)予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对2批次人血白蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人凝血因子Ⅸ予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次人纤维蛋白原予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
对1批次狂犬病人免疫球蛋白予以签发,获得批签发的企业为远大蜀阳生命科学(成都)有限公司。
| 产品名称 | 批号 | 有效期至 | 上市许可持有人 | 证书编号 | 签发结论 | 批签发机构 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508058B | 2028年8月12日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250853 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508064B | 2028年8月28日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250854 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人凝血因子Ⅸ | 202508011F | 2028年8月30日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250855 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508065B | 2028年8月30日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250863 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202509066B | 2028年9月2日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250864 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 狂犬病人免疫球蛋白 | 202508021R | 2027年8月21日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250865 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人纤维蛋白原 | 202510004G | 2028年10月14日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250866 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202508068A | 2028年8月28日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250867 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 人血白蛋白 | 202508069A | 2028年8月30日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250868 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508057B | 2028年8月8日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250873 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
| 静注人免疫球蛋白(pH4) | 202508060B | 2028年8月16日 | 远大蜀阳生命科学(成都)有限公司 | 批签蜀检20250874 | 予以签发 | 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心) |
天眼查数据显示,远大蜀阳生命科学(成都)有限公司成立日期1985年8月12日,法定代表人冯增辉,所属行业为医药制造业,企业类型为有限责任公司(外商投资企业法人独资),参保人数759人,注册资本32000万人民币,实缴资本32000万人民币,注册地址为成都高新区安泰五路888号。
附:数据来源四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)生物制品批签发产品公示情况汇总
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