（来源：生物谷）

转自：生物谷

1. 美国CDC叫停非人灵长类动物研究，类器官接棒科研新范式

2025年11月21日《Science》报道，美国CDC下达指令，2025年底前逐步终止所有猴子研究项目，涉及约200只恒河猴与猪尾猴，这是美国联邦机构首次叫停非人灵长类动物研究，标志着“动物模型替代技术”将接棒。此前，FDA、EPA和NIH等已计划降低动物实验依赖，转向类器官等“新方法学”。CDC的猴子研究曾为传染病防治做出重要贡献，但政策转向后，在研项目面临终止，资源或浪费，行业对替代技术需求迫切。类器官技术作为体外3D培养技术，规避物种差异，在肝炎、HIV药物研发中优势明显，成为动物实验核心替代者。不过，类器官技术需突破三大瓶颈，此次CDC决策既是对其认可，也是加速突破的呼吁。伯桢类器官将携手全球伙伴，推动生物医药领域进入“无动物实验”新时代。

2. 肝功能好转、凝血功能改善！国内首个生物人工肝1期临床试验达到多个终点

11月10日，上海微知卓生物科技有限公司（后简称“微知卓”）受邀在美国肝病研究学会（AASLD）2025年年会，口头报告其新型生物人工肝（HepaCure）在慢加急性肝衰竭受试者的I期临床试验数据，并获得AASLD 2025年度“临床/转化科学领域青年研究者奖”。

在此项历经8个月的多中心、开放标签的I期临床中，HepaCure在主要终点与次要终点方面均达到预期：受试者完成治疗成功率100%；治疗相关的不良事件（TEAE）均CTCAE分级<3级，没有观察到与HepaCure相关的SAE；整个试验期间未发生造成治疗停止的器械缺陷，受试者整体上呈现肝功能好转、凝血功能改善趋势。

结果表明，HepaCure显示出良好的安全性和耐受性，具有潜在的肝功能改善作用，有望成为治疗慢性急性肝衰竭的新方法。这也是中国首个生物人工肝临床试验，目前已顺利进入Ⅱ期临床试验。

3. 得印科技完成数千万元Pre-A轮融资，养老机器人量产加速，全球市场布局开启

近日，上海得印科技有限公司（以下简称“得印科技”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由上市公司松霖科技（603992.SH）集团成员松霖创投独家投资。这是得印科技继今年初获得上市公司南京新百（维权）（600682.SH）、享佳集团数千万元天使轮投资后，再次获得上市公司产业资本加持，标志着公司在智能养老机器人领域的技术实力和商业前景获得市场持续认可。

4. “首款”、“首个”频现，浦东生物医药产业能级不断提升

浦东生物医药产业能级提升，打造全链条科创生态体系，创新产品涌现。复宏汉霖创新型PD-1抑制剂H药被纳入突破性治疗品种名单，联合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌，成为首款获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。其III期临床研究（ASTRUM-006）取得阳性结果，开创“免化疗”辅助治疗新模式，提升患者治愈机会，改善生活质量，有望填补胃癌围手术期免疫治疗空白。此外，复宏汉霖帕妥珠单抗注射液生物制品许可申请获美国FDA批准，成为美国首款且唯一的PERJETA生物类似药。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊表示将持续推进全球化战略，惠及全球患者。

5. 2亿90后脱发族，让它狂赚4亿：港股上市

2024年全国约3.39亿人受脱发困扰，超六成是35岁以下年轻人，“头顶生意”兴起。来自杭州临安的蔓迪国际向港交所交表，准备主板上市，其旗下“蔓迪”品牌米诺地尔产品自2014年起连续十年在中国脱发药物市场占有率第一。中国头发健康市场规模从2018年的198亿元涨至2024年的527亿元，预计2035年达1714亿元。蔓迪国际2001年创立，推出国内首款5%米诺地尔酊剂，2024年国产首款米诺地尔泡沫剂问世。蔓迪卖的是OTC非处方药，核心成分米诺地尔，是公认有效对付雄激素性脱发和斑秃的手段之一。其赚钱路子简单，王牌产品连续十年畅销，2025年上半年，蔓迪系列米诺地尔产品卖了6.75亿元，占公司总收入92.4%。