施贝康注射用SBK009启动Ⅰ期临床适应症为冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术围手术期抗血小板治疗_全局洞察

施贝康注射用SBK009启动Ⅰ期临床适应症为冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术围手术期抗血小板治疗

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2025-12-23 18:43:22

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，成都施贝康生物医药科技有限公司的注射用SBK009在健康试验参与者中单剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学试验已启动。临床试验登记号为CTR20254980，首次公示信息日期为2025年12月23日。

该药物剂型为粉针剂，用法用量为分别按6mg、12mg、24mg、36mg进行单次给药。本次试验目的是评价注射用SBK009在健康试验参与者中单次给药后的安全性、耐受性和药代/药效动力学特征。

注射用SBK009为化学药物，适应症为冠状动脉综合征患者经皮冠状动脉介入术围手术期抗血小板治疗。冠状动脉综合征是一组由急性心肌缺血引起的临床综合征，症状有胸痛、胸闷等，诊断依靠心电图、心肌损伤标志物检测等。

本次试验主要终点指标包括给药后各种不良事件；次要终点指标包括AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax、Tmax。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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