礼来Brenipatide注射液启动III期临床 适应症为中重度酒精使用障碍
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Eli Lilly and Company、礼来苏州制药有限公司、Incog Biopharma Services, Inc.的一项在中度至重度酒精使用障碍成人参与者中评估brenipatide有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究（RENEW - ALC - 1）已启动。临床试验登记号为CTR20255012，首次公示信息日期为2025年12月23日。
该药物剂型为注射剂，用法为静脉输注，每周一次，持续56周。本次试验目的是观察与安慰剂相比，brenipatide对中重度酒精使用障碍（AUD）患者是否有效且安全。
Brenipatide注射液为化学药物，适应症为中重度酒精使用障碍。酒精使用障碍是饮酒导致的身心损害，有耐受性增加、戒断反应等症状，诊断靠问卷评估，过量饮酒会引发肝脏、心血管等疾病。
本次试验主要终点指标包括通过时间线回溯法（TLFB）评估的酒精使用障碍（AUD）患者饮酒模式的变化；次要终点指标包括通过TLFB评估的每日酒精摄入量变化、通过宾夕法尼亚酒精渴求量表（PACS）评估的酒精渴求的平均变化等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数为国内110人、国际1100人，国际已入组人数37人。
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