济南景笙对乙酰氨基酚布洛芬片启动生物等效性研究适应症为轻度疼痛_全局洞察

济南景笙对乙酰氨基酚布洛芬片启动生物等效性研究适应症为轻度疼痛

创始人

2025-12-23 18:43:42

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，济南景笙科技有限公司的对乙酰氨基酚布洛芬片在健康参与者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20255141，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 23 日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期给药一次，1 次 1 片。本次试验主要目的是比较餐后给药条件下，济南景笙科技有限公司提供的对乙酰氨基酚布洛芬片与 Glaxosmithkline Consumer Healthcare Holdings US LLC 持证的对乙酰氨基酚布洛芬片在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性；次要目的是评价其在健康成年人群中的安全性。

对乙酰氨基酚布洛芬片为化学药物，适应症为暂时缓解由于头痛、牙痛、背痛、痛经、肌肉痛、关节炎轻度疼痛等原因引起的轻度疼痛。这些疼痛是常见症状，可由多种因素引发，一般根据症状表现诊断，治疗常使用止痛药物。

本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F、F 以及试验期间发生的任何不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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