艾迪药业AD108注射液启动Ⅰ期临床 适应症为急性缺血性脑卒中所致神经功能缺损
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏艾迪药业股份有限公司/ 南京南大药业有限责任公司的中国健康成年人中AD108注射液的安全性、耐受性及药代动力学：单中心、非随机、开放、阳性对照、单剂量递增I期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20255137，首次公示信息日期为2025年12月23日。
该药物剂型为注射剂，用法为皮下给药，单次剂量分为队列1的0.6 PNAu（0.6 mL）、队列2的1.2 PNAu（1.2 mL）、队列3的2.4 PNAu（2.4 mL）、队列4的3.6 PNAu（3.6 mL）、队列5的X PNAu（X mL）。本次试验主要目的为评价AD108注射液皮下给药在中国健康成人中的安全性和耐受性；次要目的为评价其皮下给药的药代动力学（PK）特征；探索性目的为探索药效动力学（PD）生物标记物。
AD108注射液为化学药物，适应症为改善急性缺血性脑卒中所致的神经功能缺损。急性缺血性脑卒中是脑部血管突然堵塞导致局部脑组织缺血缺氧坏死，症状有偏瘫、言语不利等，多通过CT、MRI等检查诊断。
本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）；次要终点指标包括生命体征、体格检查、给药部位反应、12导联心电图（ECG）检查及临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化及凝血功能）变化情况。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数18人。
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