12月24日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，中国食品药品检定研究院对16家企业16种产品66批次生物制品予以签发。

对13批次口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京生物制品研究所有限责任公司。

对10批次重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）予以签发，获得批签发的企业为艾美诚信生物制药有限公司。

对10批次冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为山东亦度生物技术有限公司。

对5批次冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对4批次肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）予以签发，获得批签发的企业为中国医学科学院医学生物学研究所。

共批签发4批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批3批次。

共批签发4批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；上海科华生物工程股份有限公司获批2批次。

对3批次口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）予以签发，获得批签发的企业为武汉生物制品研究所有限责任公司。

对2批次13价肺炎球菌多糖结合疫苗予以签发，获得批签发的企业为玉溪沃森生物技术有限公司。

对2批次吸附无细胞百白破联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为成都生物制品研究所有限责任公司。

对2批次无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗予以签发，获得批签发的企业为北京民海生物科技有限公司。

对2批次皮内注射用卡介苗予以签发，获得批签发的企业为上海生物制品研究所有限责任公司。

对2批次口服轮状病毒活疫苗予以签发，获得批签发的企业为兰州生物制品研究所有限责任公司。

对1批次丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为DiaSorin Italia S.p.A. UK Branch。

对1批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为上海科华生物工程股份有限公司。

对1批次人类免疫缺陷病毒（HIV）抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）予以签发，获得批签发的企业为北京华大吉比爱生物技术有限公司。

附：生物制品批签发产品公示情况汇总

附：数据来源
中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总

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