国家药品监督管理局药品审评中心数据显示,2025年12月27日,Baxter Oncology GmbH的注射用德曲妥珠单抗申请已获受理,受理号为JTS2500172。
| 受理号 | JTS2500172 |
| 药品名称 | 注射用德曲妥珠单抗 |
| 药品类型 | |
| 申请类型 | 进口 |
| 注册分类 | 生物制品 |
| 企业名称 | Baxter Oncology GmbH;Daiichi Sankyo Europe GmbH;第一三共制药(上海)有限公司; |
| 承办日期 | 2025年12月27日 |
天眼查数据显示,第一三共制药(上海)有限公司成立日期1999年11月18日,法定代表人林美智雄(HAYASHI MICHIO),所属行业为化学药品制剂制造,企业类型为有限责任公司(外国法人独资),企业规模为小型,参保人数235,注册资本5300万美元,实缴资本5300万美元,注册地址为中国(上海)自由贸易试验区居里路500号。股东信息如下:
| 股东名称 | 持股比例 | 认缴出资额 | 认缴出资日期 | 首次持股日期 |
|---|---|---|---|---|
| 第一三共(中国)投资有限公司 | 100% | 5300万美元 | 2001年10月30日 | 2016年11月07日 |
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