羊城晚报讯 记者张华报道：近日，国家药品监督管理局关于儿童常用药孟鲁司特钠制剂说明书修订的公告引发家长广泛关注。这款年销售额超10亿元、常用于哮喘和过敏性鼻炎治疗的药物，被要求新增含抑郁、自杀倾向等神经精神不良反应的警示语。家中孩子正在用药，家长该如何应对？记者采访多位权威专家，并梳理核心观点。

12月22日，国家药监局发布公告，对孟鲁司特钠全剂型（片剂、咀嚼片、颗粒、口溶膜等）说明书统一修订。公告要求，临床医师、药师需结合新说明书做获益/风险分析后用药，患者及家长用药前务必细读说明书，处方药严格遵医嘱使用。

此次修订核心是新增警示语：服用孟鲁司特的各年龄段患者均有神经精神不良反应报告，含抑郁、自杀倾向等个别严重反应，若不停药症状可能持续；用药期间出现相关症状需立即停药就医，患者或看护人需警惕并及时告知医师。此外，“不良反应”项新增“口吃（结巴）”这一上市后经验性反应。

孟鲁司特钠是抗过敏、抗哮喘常用药，通过阻断炎症“信号物质”白三烯，减轻气管痉挛、减少黏液分泌，保持呼吸道畅通。其适用范围包括预防昼夜哮喘发作、治疗阿司匹林引发的哮喘、预防运动性呼吸道收缩，缓解季节性或常年性过敏引发的鼻塞、流涕等症状，还可辅助治疗慢性荨麻疹。

该药物1999年进入中国市场，是家长熟知的儿童用药。公告发布后，“孩子用药要不要停”成家长核心担忧。权威专家明确表示无须恐慌。广州医科大学附属妇女儿童医疗中心药学部主任莫小兰表示，精神相关警示并非新增，只是进一步明确，且不良反应存在个体差异，“可能”不等于“一定”，短期使用一般无严重问题。

南方医院精神心理科主任张斌补充，药物引发情绪异常较常见，孟鲁司特钠仅相对风险略高，家长关注的核心点其实是密切观察用药后的反应，而非恐慌。中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院药学部刘春霞主任则指出，该药物精神系统不良反应发生率为18%，医患需重视，用药前充分评估获益风险，出现异常立即停药就医。

专家一致建议，用药期间需重点观察儿童躁动、睡眠障碍、情绪低落、攻击性行为等精神异常，尤其是用药初期或剂量调整阶段。南方医院药学部主任李亦蕾提醒家长，应将担忧转化为科学行动：一是密切观察孩子情绪关键信号；二是携带观察情况与处方医生坦诚沟通，切勿盲目停药。

编辑：邬嘉宏