万邦德子公司药品WP107获得伦理批件
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2025-12-29 19:12:37
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（来源：北京商报）
北京商报讯（记者 王寅浩 宋雨盈）12月29日，万邦德发布公告称，公司全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。
公告显示，万邦德于2023年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定，于2025年1月WP107口服溶液用于治疗全身型重症肌无力获得美国FDA新药临床试验许可，2025年7月获得国家药品监督管理局2.2类新药临床试验批准通知书，已正式开展I期临床试验工作。此次收到伦理批件，旨在比较石杉碱甲口服溶液和石杉碱甲注射液在中国健康受试者空腹状态下单次给药的药代动力学特征，评估石杉碱甲口服溶液的相对生物利用度及空腹状态下两种制剂的安全性。
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