景达生物JD012 - CEL注射液启动Ⅰ期临床 适应症为晚期实体肿瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京景达生物科技有限公司/广州希灵生物科技有限公司的一项评估JD012 - CEL注射液治疗晚期实体瘤安全性、耐受性的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255256，首次公示信息日期为2026年1月6日。
该药物剂型为注射液，规格为每袋20ml，约含2.0×10^8~2.0×10^9个活的NK细胞。用法为静脉滴注，单次给药设3个剂量组，多次给药预设2个剂量组。本次试验主要目的是评价JD012 - CEL注射液治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性；次要目的是评价其抗肿瘤初步有效性；探索性目的是探索药代动力学特征及输注后生物标志物变化。
JD012 - CEL注射液为生物制品，适应症为晚期实体肿瘤。晚期实体肿瘤指癌细胞已扩散至身体其他部位的恶性肿瘤，症状因肿瘤类型而异，常见有疼痛、乏力、体重下降等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。
本次试验主要终点指标包括评价JD012 - CEL注射液输注后治疗相关不良事件（AE）和剂量依赖毒性（DLT）发生率及其严重程度，确定下一阶段临床研究推荐剂量（RP2D）；次要终点指标包括评价该注射液治疗晚期实体肿瘤的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数15人。
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