(来源:中国医药报)
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本报内蒙古讯 (记者常锐博) 近日,记者从内蒙古自治区药监局(以下简称自治区药监局)获悉,自8月1日起,自治区药监局启动药品网络零售“净网雷霆”百日整治行动(以下简称整治行动),全方位整治网络销售药品违法违规行为,进一步筑牢自治区用药安全防线。
整治行动将持续至11月10日,力争实现自治区网络销售药品行业底数全部摸清、风险隐患清零见底、各方责任压紧压实、经营秩序显著规范、长效监管机制成型5个工作目标。
据介绍,整治行动重点聚焦药品网络交易第三方平台(以下简称平台)和药品网络零售企业(以下简称企业)。
针对平台,整治行动将重点检查平台对入驻企业的资质审核、入驻企业相关证照及药学服务人员信息公示、在售药品资质核验、常态化平台内经营行为线上巡查以及交易数据留存与追溯管理落实等情况。
针对企业,整治行动将重点核实入驻平台的企业信息,核查平台提供的企业信息与企业实际信息一致性;检查企业管理资质,核查企业是否存在证照出租挂靠、异地无备案经营等违规行为;检查处方药销售管理情况,核查企业是否凭处方销售处方药、是否配备执业药师实时审方;检查药品购销管理情况,核查企业的药品购进渠道、线上订单发货地与备案经营场所一致性;检查药品储运配送与质量管理情况,核查企业是否为冷链冷藏药品配备温控仓储与专业冷链物流,并全程留存温湿度记录;检查线上销售与追溯管理情况,核查企业是否存在夸大疗效等行为、药品追溯体系是否常态化运行。
整治行动将严厉打击无证网售药品、平台未尽审核义务放任违规经营主体入驻、违规销售处方药、非法渠道购药、线下药店关停线上违规销售、异地暗仓发货、虚假夸大宣传、销售网络禁售药品等8类重点违法违规行为。
据悉,为确保整治行动落地见效,自治区各级药监部门将强化统筹协同,联动市场监管、公安、医保等部门,形成监管合力;严格标准管控,压实各方责任,坚持从严执法,对各类网售药品违法行为零容忍,做到发现一起、查处一起;坚持闭环管理,实行全流程清单化、销号式闭环管理,充分运用网络大数据监测、智慧监管平台筛查异常经营线索;着眼常态长效,常态化归集网售药品企业监管数据,定期梳理行业共性风险,完善风险分级动态调整机制。