主营业务商业化步入加速通道
迈威生物2026年上半年经营业绩实现跨越式突破,当期总营收达31264.16万元,较上年同期的10116.54万元同比大幅增长209.04%,其中药品销售收入21173.15万元,同比增长110.07%,核心驱动来自君迈康®完成MAH变更后国内上半年开票收入达7537.30万元,叠加与Kalexo、DISC的授权许可合同确认大额技术服务收入,营收结构持续优化。
4款已上市产品形成梯队布局:君迈康®(阿达木单抗)被纳入2026年版国家基本药物目录,进一步拓宽基层市场覆盖;迈利舒®、迈卫健®两款地舒单抗产品已与全球33个国家签署合作协议,巴基斯坦已获批上市,海外商业化落地加速;迈粒生®作为全球首款白蛋白融合技术长效G-CSF纳入医保,独家许可齐鲁制药后可快速放量。国内市场方面,迈威重庆落地骨健康创新药项目,报告期内完成391场骨密度公益筛查,覆盖1.5万人次,商业化场景创新落地。
| 核心经营数据 | 2026年1-6月 | 2025年1-6月 | 同比变动 |
|---|---|---|---|
| 营业收入(万元) | 31,264.16 | 10,116.54 | +209.04% |
| 药品销售收入(万元) | 21,173.15 | 10,079.32 | +110.07% |
| 研发投入(万元) | 43,142.56 | 39,209.15 | +10.03% |
| 归属于上市公司股东的净资产(万元) | 87,348.53 | 34,950.77 | +149.92% |
从收入拆分维度来看,商品销售与知识产权授权及服务形成双轮驱动格局,海外市场拓展取得实质性突破,非中国大陆地区当期实现营收9429.94万元,占总营收比重超30%,全球化商业化布局进入收获期。截至报告期末,公司已签订合同尚未履约的剩余订单对应收入规模达2.63亿元,其中2.49亿元将在未来12个月内确认,充足的在手订单为后续业绩持续增长提供坚实支撑。
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 同比增速 |
|---|---|---|---|
| 主营业务收入 | 312,453,285.65元 | 101,097,656.22元 | 209.0% |
| 其他业务收入 | 188,338.05元 | 67,792.92元 | 177.8% |
| 总营收 | 312,641,623.70元 | 101,165,449.14元 | 209.0% |
盈利能力规模效应逐步释放
随着营收规模快速扩张,公司盈利端改善趋势明确,当期营业成本仅为7671.49万元,较上年同期的2154.78万元同比增长256%,成本增速显著低于营收增速,规模效应逐步释放。期间费用结构持续优化,管理费用当期发生额1.04亿元,较上年同期的1.15亿元同比下降10%,内部运营效率持续提升。
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 变动幅度 |
|---|---|---|---|
| 营业总成本 | 76,714,869.52元 | 21,547,809.10元 | +256.0% |
| 管理费用 | 103,645,405.35元 | 115,046,428.10元 | -10.0% |
| 销售费用 | 139,350,174.32元 | 102,204,799.24元 | +36.3% |
| 税金及附加 | 4,412,918.17元 | 4,544,810.47元 | -2.9% |
销售费用投入同比增长36.3%,主要用于市场推广团队扩张与商业化渠道建设,为后续产品放量铺路。当期资产减值损失大幅收窄,从上年同期的768.98万元降至48.14万元,存货减值风险充分释放,资产质量持续优化。
核心管线临床进展超预期
报告期内公司研发投入4.31亿元,同比增长10.03%,重点推进15款临床阶段品种开发,其中3个品种年内累计获得9项海内外临床试验准入。核心ADC品种9MW2821完成尿路上皮癌、宫颈癌两大适应症III期临床全部入组,三阴性乳腺癌III期临床完成首例入组,2026年下半年将启动期中分析并提交NDA前沟通会,该品种在宫颈癌、三阴性乳腺癌、食管癌适应症上披露的临床数据显著优于同靶点已上市产品Padcev®,差异化优势突出。
| 核心研发管线进展 | 最新阶段 | 核心亮点 |
|---|---|---|
| 9MW2821(Nectin-4 ADC) | 3个适应症进入III期临床 | 全球首个宫颈癌适应症进入III期的同靶点ADC,三阴性乳腺癌疗效优于海外已上市产品 |
| 9MW0813(阿柏西普生物类似药) | NDA审评中 | 2026年7月连签菲律宾、越南、马来西亚、沙特等多国海外授权,海外商业化提前布局 |
| 9MW1911(ST2单抗) | II期临床完成全部入组 | 国内进度最快的COPD适应症ST2单抗,覆盖2型及非2型COPD人群,适用患者范围更广 |
| 9MW3011(TMPRSS6单抗) | II期临床读出初步数据 | 全球唯一真性红细胞增多症适应症靶向TMPRSS6单抗,150mg Q4W组83%患者实现无降细胞治疗状态 |
报告期内公司新增发明专利申请57件,新增授权21件,累计已授权发明专利达111件,自主知识产权的IDDCTM定点偶联ADC平台、TCE双抗平台技术壁垒持续加固,上海市抗体偶联药物与双抗药物重点实验室落地,技术转化效率进一步提升。研发投入结构持续优化,实验材料费当期发生额5049.07万元,较上年同期的3568.13万元同比增长41.5%,核心管线临床推进节奏加快。
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 同比增速 |
|---|---|---|---|
| 临床研究及技术服务费 | 141,951,980.92元 | 153,103,049.66元 | -7.3% |
| 工资及福利费 | 114,223,449.79元 | 105,795,532.58元 | +8.0% |
| 实验材料费 | 50,490,736.32元 | 35,681,275.90元 | +41.5% |
| 研发总投入 | 431,425,639.17元 | 392,091,498.10元 | +10.0% |
全球化授权价值持续兑现
公司深度布局“一带一路”新兴市场,针对已上市的3款生物类似药,已与数十个国家签署正式合作协议,其中君迈康®获得印尼药监批准,地舒单抗两款产品获得巴基斯坦注册批件,约旦、巴西等PIC/S国家GMP检查顺利通过,海外注册进度行业领先。面向欧美市场的创新药授权成果显著,9MW3811与Alphabet旗下抗衰老平台CALICO达成海外独家许可,首付款2500万美元,总里程碑金额最高5.71亿美元;9MW3011与DISC达成授权合作,累计总金额最高4.125亿美元,叠加其他创新品种合作,海外授权总对价最高可达20亿美元,创新管线全球价值得到国际头部药企认可。
2026年4月公司H股在港交所主板挂牌上市,募集资金净额11.97亿港元,净资产较上年末大幅增长149.92%,资本结构进一步优化,为后续核心品种商业化落地和临床推进提供充足资金储备。截至报告期末,公司资产负债率从期初的88.30%大幅下降至80.09%,长期偿债能力显著增强,财务结构更加健康稳健。当期现金及现金等价物余额达22.94亿元,较期初的15.26亿元同比增长50.3%,充沛的现金储备为后续研发投入、产能扩张与商业化推广提供充足的资金保障。公司长期借款结构持续优化,新增多笔低利率信用借款,最低借款利率低至1.95%,融资成本进一步降低。
| 项目 | 2026年6月30日 | 2025年12月31日 | 变动幅度 |
|---|---|---|---|
| 总负债 | 42.41亿元 | 40.23亿元 | +5.4% |
| 总资产 | 52.95亿元 | 45.56亿元 | +16.2% |
| 资产负债率 | 80.09% | 88.30% | -8.21个百分点 |
产能布局就绪支撑后续放量
泰州ADC生产基地已完成3款在研品种的临床样品制备,金山2000L大规模抗体生产线验证完成,全产业链产能布局就绪。报告期内公司持续推进抗体研发产业化基地、泰康抗体药物中试产业化项目等核心产能建设,截至期末在建工程相关抵押资产规模达3.10亿元,产能建设稳步推进。大额资本承诺从期初的1.83亿元下降至1.01亿元,前期产能建设项目逐步进入收尾阶段,后续产能释放将充分支撑公司商业化阶段的产品供应需求。
| 项目 | 2026年6月30日 | 2025年12月31日 | 变动幅度 |
|---|---|---|---|
| 资本承诺 | 101,205,150.96元 | 182,914,072.72元 | -44.7% |
| 投资承诺 | 4,000,000.00元 | 7,500,000.00元 | -46.7% |
| 合计承诺规模 | 105,205,150.96元 | 190,414,072.72元 | -44.7% |
产能相关的固定资产折旧当期发生额9007.91万元,较上年同期的8883.18万元小幅增长,现有产能利用率稳步提升,随着后续新产能逐步投产,公司将具备行业领先的大规模抗体药物生产能力,为后续核心产品上市后的市场放量提供充足供应保障。
成长价值凸显投资机会明确
迈威生物2026年上半年营收实现2倍以上的爆发式增长,商业化拐点已经明确显现,叠加港交所上市后资本实力大幅增强,财务结构持续优化,研发管线稳步推进,产能建设有序落地,公司已经从前期的研发投入阶段正式进入商业化高速成长通道。当前创新药行业整体处于估值修复区间,迈威生物作为具备全球化研发与商业化能力的抗体药物平台型企业,后续随着核心产品持续获批上市,业绩增长弹性充足,长期成长价值值得重点关注。
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