复星医药关于控股子公司药品新增适应症获注册批准的公告
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2026-09-04 04:37:51
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中访网数据 复星医药（600196）公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司的芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）新增适应症获国家药品监督管理局批准，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）成人患者。
该药品为本集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂。截至公告日（2026年9月3日），该药品除本次获批适应症外，已有三项适应症在中国境内获批上市，包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者；2岁及以上伴有症状、无法手术的PN的NF1儿童及青少年患者；2岁及以上经系统治疗后复发或难治的LCH儿童及青少年患者。此外，该药品尚有多项适应症处于临床试验阶段，如儿童低级别脑胶质瘤（Ⅲ期）、颅外动静脉畸形（Ⅱ期）、联合安罗替尼治疗KRAS突变的晚期非小细胞肺癌（Ⅱ期）。
截至2026年7月，该药品累计研发投入约7.14亿元（未经审计）。据IQVIA数据，2025年MEK1/2选择性抑制剂全球销售额约23.59亿美元。
本次新增适应症获批，可为相关罕见肿瘤患者提供新治疗选择，并增强该药品市场竞争力。但药品上市后销售受多重因素影响，存在不确定性，敬请投资者注意风险。
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