华领医药-B(02552)：第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)美国MAD Ib期试验首名患者已成功给药
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2025-12-09 20:11:01
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华领医药-B(02552)发布公告，第二代葡萄糖激酶激活剂(GKA)(HMS1005，前称为HM-002-1005)在美国开展的多剂量递增(MAD) Ib期试验中，首名患者已成功给药。该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估多剂量递增的HMS1005在美国2型糖尿病(T2D)受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效学作用。在此研究中，亦将通过评估在空腹和进食状态下的PD标志物(包括血糖、胰岛素、C肽、GLP-1及胰高血糖素等)，以及通过连续血糖监测仪(CGM)监测血糖波动，进一步探究HMS1005的作用机制及效果。
HMS1005为一种物理化学性质有所改善的新型分子实体。其设计为缓释制剂以允许每天服药一次，为患者带来更多便利并增加药物于肠道中的持续时间，从而增强患者GLP-1分泌不足的修复力。此前，公司已成功完成并公布HMS1005在美国的单剂量递增研究结果，验证其对T2D及肥胖患者每日一次口服治疗的可行性。
此外，MAD Ib期研究成功完成后，公司拟寻求合作伙伴，为全球市场开发HMS1005。
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