复星医药FXS887片启动Ⅰ期临床适应症为晚期实体瘤_全局洞察

复星医药FXS887片启动Ⅰ期临床适应症为晚期实体瘤

创始人

2025-12-17 18:38:01

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海复星医药产业发展有限公司的一项评价FXS887在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254890，首次公示信息日期为2025年12月17日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，每日一次，剂量按方案规定。本次试验主要目的为评估FXS887在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性，确定II期推荐剂量；次要目的为评估其药代动力学特征，初步评估抗肿瘤活性；探索性目的包括探索潜在生物标志物、药效动力学特征与剂量相关性等。

FXS887片为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指癌细胞已侵犯周围组织或发生远处转移的肿瘤，症状因肿瘤部位而异，如疼痛、消瘦等。诊断依靠影像学检查、病理活检等。

本次试验主要终点指标包括剂量限制性毒性、根据美国国立癌症研究院不良事件通用术语标准分级的不良事件发生率、严重程度及综合确定的II期推荐剂量；次要终点指标包括FXS887的药代动力学特征、根据RECIST 1.1标准评估的客观缓解率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。

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