每经记者｜林姿辰  陈星    每经编辑｜文多    

2025年的中国医药行业步履铿锵、亮点纷呈，而作为行业发展的核心引擎，生物医药正迎来属于自己的历史性跨越。截至12月7日，今年国内获批上市的创新药数量达到69个，较去年全年的48个实现大幅跃升，创新研发成果呈现井喷之势。

在创新药市场，今年另一大核心关键词非BD（商务拓展）莫属。

医药魔方发布的《2025Q1—Q3医药交易趋势分析》显示，2025年前三季度，中国医药领域对外授权交易总金额已达920.3亿美元。若将第四季度信达生物与武田制药达成的重磅合作纳入统计，中国创新药的对外授权总额已突破1000亿美元大关——这意味着，平均每天有2.7亿美元的国际资本在为中国原研创新药的价值投出信任票。

回望2025年那些刷屏的健康热点新闻，其背后离不开政策制定者的顶层设计、产业从业者的深耕细作和大众的坚定信心。这比金子更珍贵的精神财富，共同铸就了本年度十大健康时事新闻。或许其中部分事件你未曾留意，又或许有些事件早已被淡忘，此刻不妨跟随我们的脚步，一同回看那些改写国人健康答案的关键瞬间。

关键词①：创新药

事件：2025年政府工作报告首次明确“制定创新药目录”概念

新闻：2025年3月，创新药在基本医疗卫生服务中被划重点：“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。”在年初就为2025年创新药行业发展渲染了明快色调。

情绪解读：年初的定调为行业注入“强心剂”，市场对创新药长期战略价值信心倍增，产业方向更加明晰。

←←弹幕：定调了！这是给创新药打了信心“强心剂”。

关键词②：阿尔茨海默病

事件：两款进口阿尔茨海默病新药在中国快速落地

新闻：多奈单抗（商品名：记能达）和仑卡奈单抗（商品名：乐意保）在中国快速落地，它们都是在获得美国食品药品监督管理局批准后，以创纪录的速度在中国获批。其中，记能达在美国获批后仅约5个月就于2024年12月在中国获批。2025年3月，开出首张该药处方。

情绪解读：“遗忘的痛点”被新药照亮，患者家庭看到曙光，行业亦感受到研发向难而行的价值。  

←←弹幕：终于等到你，忘了世界也没忘记你。

关键词③：BD交易

事件：三生制药与辉瑞达成60.5亿美元授权交易

新闻：5月20日，三生制药宣布与辉瑞达成一项授权合作，总金额高达60.5亿美元（折合约424亿元人民币），成为中国创新药出海的标志性事件之一。  

情绪解读：超高交易额震撼行业，中国创新药的价值受到国际巨头的真金白银认可，出海叙事进入新篇章。 

←←弹幕：超60亿美元！这波输出实力抢镜。

关键词④：脑机接口

事件：中国侵入式脑机接口进入临床试验

新闻：2025年6月，中国团队自主研发的侵入式脑机接口系统正式进入临床试验阶段。他们成为全球第二个迈入该阶段的团队，实现在尖端医疗科技领域跻身国际前列。  

情绪解读：从科幻走向临床，“中国脑计划”迎来高光时刻，科技自立与医疗前沿结合引发强烈自豪感。 

←←弹幕：意念控制，未来已来！

关键词⑤：扭亏为盈

事件：创新药龙头百济神州首次实现扭亏为盈 

新闻：8月6日，百济神州发布财报，首次实现半年度盈利，标志着中国创新药龙头企业在长期投入后进入商业化收获期。

情绪解读：长期亏损后的翻身，证明创新药商业模式可持续，这为仍在投入期的企业带来希望与路径参照。  

←←弹幕：终于盈利了，等的就是这一天！

关键词⑥：审批速度

事件：创新药临床试验申请实施30日审批制

新闻：9月12日，国家药监局正式推行创新药临床试验申请30个工作日审评审批制度，新药研发的启动流程大幅提速。  

情绪解读：“审评快车道”上线，政策效率提升直接助推研发加速度，行业获得感强烈。  

←←弹幕：绿灯亮，跑出中国加速度！

关键词⑦：抗癌药

事件：百利天恒临床数据惊艳全球 

新闻：10月19日的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，百利天恒公布其双抗ADC（抗体与药物偶联体）药物的最新临床数据，疗效与安全性表现突出。  

情绪解读：中国数据闪耀国际舞台，“源头创新”实力获全球同行侧目，行业自信大幅提升。  

←←弹幕：数据炸裂，这回咱们领先了！

关键词⑧：HPV疫苗

事件：HPV疫苗进入国家免疫规划 

新闻：11月10日，国家卫生健康委宣布将HPV（人乳头瘤病毒）疫苗纳入国家免疫规划，推动预防性疫苗普惠可及。  

情绪解读：民生健康关怀落到实处，女性健康获得国家级保障，公共卫生进步获广泛赞誉。  

←←弹幕：免费接种，女孩们有福了！

关键词⑨：商业健康险

事件：首版《商业健康保险创新药品目录》发布

新闻：12月7日，国家医保局正式发布首版商业健康保险创新药目录，旨在通过“医保+商保”双通道推动创新药可及性。

情绪解读：支付体系创新破冰，为创新药落地打通“最后一公里”，产业与支付端协同迈出关键一步。  

←←弹幕：医保商保齐上阵，用药负担终于降了。

关键词⑩：对外授权

事件：中国创新药对外授权总金额突破1000亿美元

新闻：截至2025年10月底，中国创新药对外授权累计总金额已突破1000亿美元（约合7006亿元人民币）大关，成为全球生物医药交易不可忽视的力量。  

情绪解读：千亿美元里程碑达成，中国从“引进来”到“走出去”的战略转型获实质性印证，行业国际影响力跃升。 

←←弹幕：千亿出海，这波输出稳了！

点评：

2025年，是突破与质疑并存的“魔幻”一年。

这一年，国内以沸沸扬扬的国产仿制药质量大讨论开局。

毫无疑问，中国医药市场中仍存在历史遗留的“劣币”负债，普通消费者——甚至有的医生，也难以分辨。

在仿制药时代，我国医药行业在全球基本默默无闻。虽然我国早就是全球第一大原料药供应国，但一直不是制剂大国。虽然我们实行了非常严苛的一致性评价政策，但国产仿制药迟迟难以被国人认可。于是，过期原研药的价格仍能在中国市场享受“超国民待遇”。只要市场新陈代谢仍不顺畅，腾笼换鸟仍未完成，这些争议就不会消失，当然，这也意味着行业改革进入深水区，需持续深入。

此刻，位于地球另一边的美国，却在因“中国创新药迎来DeepSeek时刻”而陷入震撼中。数据表明，中国创新药的在研临床管线数量，已连续第二年位居全球第一，甚至超出美国20%之多。“忍辱负重”几十年的中国医药行业，在创新药时代一个“不小心”就一举登顶了。而大部分人，是通过美国新闻才知道我们在医药领域有多厉害。

2025年，我们还迎来了另一项全球第一，那就是我国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。

据统计，2025年我国创新药仅对外许可总金额即突破1300亿美元，为2024年的2.5倍，是美国同期的3.2倍。以PD-(L)1（程序性死亡受体—配体1）×VEGF（血管内皮生长因子）双抗这一细分赛道为例，我国企业的新药交易总金额已累计高达278.08亿美元。至此，在创新药领域，2025年中国已收获在研临床管线数量、临床试验数量、交易总金额三项全球第一。

但遗憾的是，虽人口约四倍于美国，我国医药市场的规模仅为美国1/6，排名全球第二，且仿制药占比仍高达75%。在剩下的25%创新药市场中，外企销售收入为本土企业的6.1倍。综上，当前本土药企在我国创新药市场中占据的份额为美国医药市场规模的1/170，这是我国药企必须面对的内循环现状。问题本身也是机会，我辈当自强。令人欣慰的是，我国商业保险目录在2025年内破茧而出，这具有划时代的意义，商业保险市场是否逐步破局非常值得期待。

当然，无论如何，我们必须走出去。2025年我国创新药对外许可数量的爆发，可以理解为创新药开始纷纷“出海”，而且是自主造“船”困难就先“借船出海”。

展望未来，迈入“十五五”后，我们有理由相信，在政策引导与产业奋斗的合力下，中国创新药将加速跨越“深水区”。中国将不再仅仅是全球最大的原料药供应国，而是崛起为具备全球影响力的创新贡献者。通过高水平的出海实践，中国创新药将深度融入全球价值链，深耕欧美主流市场的同时，中国创新药将成为“一带一路”共建国家医药卫生合作的重要纽带，并持续为构建人类卫生健康共同体贡献不可替代的“中国力量”。