药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东盛迪医药有限公司的评价HRS - 1893不同制剂在健康受试者中的相对生物利用度以及食物对HRS - 1893片剂药代动力学影响的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254734，首次公示信息日期为2025年11月27日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，有单次用药和多次用药两种方式。本次试验主要目的为在健康受试者中评估高脂餐对单次口服HRS - 1893片的药代动力学（PK）特征的影响，评估HRS - 1893不同制剂在健康受试者中的相对生物利用度；次要目的为评价健康受试者空腹及高脂餐后服用HRS - 1893片的安全性和耐受性，评价健康受试者服用HRS - 1893不同制剂的安全性和耐受性。

HRS - 1893片为化学药物，适应症为心肌病。心肌病是一组异质性心肌疾病，由不同病因引起，伴有心肌机械和（或）心电活动异常，表现为心室不适当的肥厚或扩张，可导致心力衰竭或猝死，诊断依靠心电图、心脏超声等检查。

本次试验主要终点指标包括空腹及高脂餐后服用HRS - 1893片以及不同HRS - 1893制剂的主要PK参数：Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括空腹及高脂餐后服用HRS - 1893片及不同HRS - 1893制剂的其他药动学参数（Tmax、t1/2、CL/F、Vz/F等），健康受试者空腹及高脂餐后服用HRS - 1893及HRS - 1893不同制剂的安全性与耐受性（任何不良事件的发生率及严重程度，生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图和经胸超声心动图等）。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数38人。

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