恒瑞医药子公司HRS-5965胶囊上市许可申请获药监局受理
创始人
2026-01-09 17:33:44
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1月9日，恒瑞医药（600276/01276）发布公告，近日，公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司富马酸立康可泮（HRS-5965）胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。
该药品的适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。研究结果显示，HRS-5965胶囊在提升PNH患者血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面均显著优于依库珠单抗，能明显提高患者生活质量。
针对本适应症，国内外同靶点药物目前仅有诺华的盐酸伊普可泮胶囊（Fabhalta®）获批上市，经查询EvaluatePharma数据库，2024年该产品全球销售额约为1.29亿美元。截至目前，HRS-5965胶囊相关项目累计研发投入约2.18亿元。
2025年前三季度，恒瑞医药实现收入231.88亿元，归母净利润57.51亿元。
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