中国创新药企，正在以自主研发叩开全球市场大门。

作者 | 郑佳

编辑 | 马景行

来源 | 野马财经

靠着一份横跨抗肿瘤与抗感染两大领域的管线名单，这家苏州药企先是从全球制药巨头安斯泰来手中拿到1.3亿美元的首付款，随后又在成立第九年叩开科创板的大门。

8月25日晚，信诺维披露首次公开发行股票并在科创板上市《招股意向书》，正式启动科创板发行。本次IPO，信诺维拟公开发行新股6532.34万股，占发行后总股本的15%。公司计划募集资金29.4亿元，拟将募集资金用于新药研发项目及补充流动资金，以进一步强化研发能力，推进在研管线的研发进展。

图源：罐头图库

从被巨头重金押注，到走向资本市场，市场对信诺维的审视，落到一个问题上，公司的管线凭什么值这个价？

01

管线梯队成形

临床进度位居全球前列

信诺维的底气，首先来自层层递进的管线名单。

据《招股意向书》披露，公司已形成1+3+N的创新药管线梯队，即1个产品处于药品上市许可申请受理阶段，3个产品处于临床III期或关键性临床阶段，另有多个早期管线稳步推进，在研创新药管线共计10款。从新药获批到早期探索，每一层都有落子，这样的梯度结构在同类药企中并不多见。

其中，抗感染领域的注射用亚胺西福是距离商业化最近的一款。该药由公司自主研发的新型β-内酰胺酶抑制剂福诺巴坦与亚胺培南、西司他丁钠组成复方制剂，用于治疗革兰阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎，III期临床研究已达到预设的主要研究终点，药品上市许可申请于2025年7月获国家药监局药品审评中心受理，预计2026年获批上市。

抗肿瘤领域则是三款重磅品种并行。XNW5004是一款针对表观遗传学靶点EZH2的小分子抑制剂，2026年6月已向药审中心递交Pre-NDA沟通申请，预计2027年获批上市，其在既往接受过二线系统治疗的复发难治性外周T细胞淋巴瘤患者中的客观缓解率达到70%，在复发难治性滤泡性淋巴瘤患者中的客观缓解率亦达到63.2%。XNW27011是一款靶向Claudin18.2的抗体偶联药物，被行业视作具备同类最佳潜力的ADC候选药物，在胃癌三线及以上治疗适应症上正处于III期临床，预计2028年获批上市，并已向胃癌一线联合治疗延伸布局。XNW28012则是一款靶向组织因子的ADC，在胰腺癌适应症上无需生物标志物筛查、可覆盖全人群，III期临床同样指向2028年上市。

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临床进度的领先，背后是监管机构的认可。据《招股意向书》披露，公司在研管线中3款药物的4个适应症获得国家药监局药品审评中心突破性治疗药物认定，3款药物获得美国FDA快速通道认定，2款药物获得孤儿药认定，1款药物获得合格感染疾病产品认证，获得的监管促进资格数量在国内药企中名列前茅。

截至2026年4月30日，按突破性治疗药物认定数量计，公司在科创板生物医药企业中位列前茅。研发进度上，XNW5004 研发进度在PTCL、r/r FL、mCRPC 适应症的同靶点小分子药物中排名均处于全球前3，XNW27011 研发进度在G/GEJA 适应症的同靶点ADC 药物中排名全球前5，XNW28012 研发进度在胰腺癌、宫颈癌适应症的同靶点 ADC 药物中排名均处于全球前2。

02

双线并进

剑指两大高增长市场

管线成色之外，赛道的宽度同样决定想象空间。信诺维主攻的抗肿瘤与抗感染，恰是当前中国医药市场增长最确定的两大方向。

据“药智咨询”数据，2023年我国肿瘤药物市场规模约为2197亿元，预计2028年有望快速增长至4484亿元，年复合增长率达15.3%。需求端的支撑同样坚实，据国家癌症中心数据，2019年至2021年我国人群总体癌症5年相对生存率约为43.7%，与发达国家仍有差距，肿瘤患者对有效治疗药物的需求广阔。

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胃癌是信诺维重点布局的方向之一。据西南证券发布的胃癌专题研究报告，Claudin18.2已成为近年最大增量赛道，单抗、多款ADC及全球首款实体瘤CAR-T陆续获批或申报上市，独立构建起HER2阴性一线靶向体系，靶点BD交易频繁、商业化空间广阔。报告引用“弗若斯特沙利文”预测称，中国胃癌药物市场规模有望从2026年的1188亿元增至2030年的1852亿元。

信诺维的XNW27011正卡位这一赛道，据《招股意向书》披露，Claudin18.2在胃癌中的表达率约为73%，而XNW27011对表达的要求相对更低，潜在覆盖人群更广，其在胃癌三线及以上治疗中的中位无进展生存期达到5.7个月，较现有治疗方法及在研药物更长。

抗感染一侧，耐药问题正催生迫切临床需求。据药智数据显示，2023年我国系统用抗菌药全终端市场销售额为1139.36亿元，市场广阔且整体稳定。据中国细菌耐药监测网统计，2014年至2024年历年分离的革兰阴性菌占比稳定在70%至73%，碳青霉烯类耐药菌引发的院内感染死亡率高、治疗手段有限。信诺维的注射用亚胺西福是有效覆盖碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌三大耐药菌的β-内酰胺酶抑制剂抗菌药物，已获美国FDA合格感染疾病产品认证，上市后瞄准国内三级医院这一耐药菌高发的主战场。

03

BD交易连环落子

超20亿美元验证价值

如果说管线与市场描绘的是未来，BD交易则把未来的一部分提前兑现在了当下。

《招股意向书》披露，2025年5月，信诺维与安斯泰来就XNW27011达成独家许可协议，授予其除中国大陆及港澳台地区外的全球开发和商业化权利，信诺维获得1.3亿美元首付款，以及最高可达14.06亿美元的开发、注册、商业化里程碑付款，产品上市后还可获得净销售额低两位数比例的特许权使用费分成。2025年8月首付款到账，2026年6月公司又收到安斯泰来支付的2500万美元研发里程碑款项。安斯泰来位列2025全球制药企业50强第21位，且已启动胃癌、胰腺癌等泛瘤种的临床试验，这笔交易的分量可见一斑。

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管线价值的跨国验证不止于此。早在2019年，信诺维将XNW1011自身免疫性疾病相关适应症的技术与应用转让给中国抗体，获得合计1.4亿元的技术转让费。2021年9月，信诺维、中国抗体与云顶新耀达成全球独家合作协议，将XNW1011肾脏疾病领域的全球开发及商业化权利授权给云顶新耀，首付款1200万美元，里程碑付款最高可达5.49亿美元。2026年6月，云顶新耀进一步将XNW1011授权给纳斯达克上市公司Travere，据《招股意向书》披露，若云顶新耀顺利收到1.125亿美元前期付款，信诺维作为上游授权方将获得825万美元分成收益，并有资格持续分享里程碑与商业化分成。

据《招股意向书》披露，截至签署日，信诺维在履行的对外授权协议潜在收款金额累计已超过20亿美元，合作方包括安斯泰来、云顶新耀、中国抗体等多家知名药企。大额BD的落地，也让公司在2025年实现整体盈利，当年营业收入9.35亿元，归母净利润2.03亿元，盈利的绝大部分来自XNW27011授权交易的首付款确认。进入2026年，据《招股意向书》披露，公司上半年营业收入1.76亿元，主要来自二季度确认的安斯泰来里程碑款项，BD收入的接续性正在显现。

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这一路径正与行业大势同频。据华泰证券梳理，年初以来国产创新药BD项目数和披露金额的全球占比分别达到20%和75%，在已达成的21项重磅交易中，中国交易占15项。中国创新药企正从过去单一的授权方，成长为与跨国巨头长期对等的战略合作方，信诺维累计达20亿美元的潜在BD交易，正是这股浪潮中的一朵引人注目的浪花。

从管线到市场再到交易，信诺维讲了一个完整的创新药故事。站在企业维度，研发驱动、BD和销售一体化增长的模式正在成型。据《招股意向书》披露，注射用亚胺西福预计2026年获批上市，后续3款抗肿瘤新药预计于2027年至2028年陆续上市，公司将形成连续产品收入接替，在管线研发推进顺利、药品销售达到预期的敏感性测算情景下，公司有望于2029年实现合并报表盈利。

放眼行业维度，中国创新药正从产品出海走向体系出海。随着出海BD延续加速，海外临床、注册与商业化进入实质兑现期，越来越多像信诺维这样的企业正在以自主研发叩开全球市场大门。中国创新药在全球价值链中的位置，也正在被重新定义。

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