重庆惠源医药紫杉醇胶囊启动一期临床 适应症为晚期实体瘤
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Athenex, Inc./ M W Encap Limited/ Athenex Pharma Solutions, LLC/ 重庆惠源医药有限公司的一项评价食物对晚期实体瘤参与者口服紫杉醇与恩塞喹达联合用药的生物利用度影响的研究已启动。临床试验登记号为CTR20261840，首次公示信息日期为2026-05-14。
该药物剂型为胶囊，紫杉醇胶囊用法用量为食物影响部分：205mg/m2每日1次，每周连续给药3天，共2-3个周期；治疗部分：205mg/m2每日1次，每周连续给药3天，四周为1个周期（吃3周停1周）直至疾病进展。本次试验目的为通过更大样本量进一步探讨食物对转移性或不可切除实体瘤患者在使用oPac+E过程中生物利用度的影响，还将探讨口服紫杉醇在与恩塞喹达同时给药时的生物利用度。
紫杉醇胶囊为化学药物，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指肿瘤已发生远处转移或局部进展无法根治性切除，常见症状包括疼痛、消瘦、器官功能障碍等，需综合影像学、病理检查确诊，治疗以延长生存期、改善生活质量为主。
本次试验主要终点指标包括进食与空腹状态下口服紫杉醇的AUC0-t和AUC0-INF；次要终点指标包括进食与空腹状态下口服紫杉醇的Cmax、TEAE（SAE）、标准临床实验室数据、生命体征测量值和ECG、同时给药时口服紫杉醇的AUC0-t和AUC0-INF。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数国内46人、国际46人。
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