南京正大天晴盐酸沙瑞环素片启动生物等效性试验 适应症为9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮的炎症性病变
创始人
2026-05-15 06:51:33
0次
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京正大天晴制药有限公司的盐酸沙瑞环素片人体餐后生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20261867，首次公示信息日期为2026-05-13。
该药物剂型为片剂，用法用量为口服给药，每次1片，用药时程为每周期单次给药。本次试验目的为研究受试制剂和参比制剂在餐后状态下单次给药时的药代动力学参数以进行人体生物等效性评价，同时评估该药物的安全性。
盐酸沙瑞环素片为化学药物，适应症为治疗9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮的炎症性病变。寻常痤疮是毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病，表现为粉刺、丘疹、脓疱等，多与雄激素、皮脂分泌增加等因素相关，需综合治疗。
本次试验主要终点指标包括Cmax和AUC0-t和AUC0-∞；次要终点指标包括Tmax等，以及坐位生命体征测量结果、体格检查结果、不良事件发生情况、实验室检查值和心电图检查结果。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募）。
声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表Hehson财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
相关内容
热门资讯
浙江巍华新材料股份有限公司关于...
证券代码：603310 证券简称：巍华新材 公告编号：2026-032浙江巍华新材料股份有限公司关...
汉王科技2025年度股东会审议...
中访网数据 汉王科技股份有限公司（以下简称“公司”）于2026年5月19日召开2025年度股东会，...
传承工匠精神 锻造产业尖兵
本报石河子讯（全媒体记者 赵优） “这是一份荣誉，更是一种激励，我将继续发挥示范引领作用，做好‘...
广东三和管桩股份有限公司202...
证券代码：003037 证券简称：三和管桩 公告编号：2026-022广东三和管桩股份有限公司20...
强劲财报推动欧洲股市上涨 伊朗...
受一系列利好财报提振，欧洲股市连续第二个交易日上涨。与此同时，投资者正密切关注美国和伊朗之间的谈...
河南平高电气股份有限公司关于子...
证券代码：600312 证券简称：平高电气 公告编号：2026-018河南平高电气股份有限公司关于...
浦发银行：龚德雄董事任职资格获...
中访网数据 浦发银行（600000）公告，近日收到《国家金融监督管理总局关于龚德雄浦发银行董事任职...
京张高铁试点“自行车随身行”：...
（来源：千龙网）从5月19日开始，京张高铁北京北至崇礼各车站间列车开始试点推出“自行车随身行”服务，...
Instacart携手Gemi...
杂货配送平台Instacart近日宣布与谷歌Gemini AI深度集成，用户现可通过自然对话直接...
网红水果“改名”内幕：名字加个...
最近的水果市场，一批网红新品闪亮登场：蓝莓葡萄、芒果凤梨、蜜桃百香果……自带“跨界混血”感的名字，仿...